Omurga rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan ve bir zamanlar tanesi bin 250 dolardan yurt dışından satın alınan akıllı omurga vidaları artık Manisa’da üretilerek bugün dünyanın dört bir yanına ihracatı gerçekleştiriliyor. Büsbütün yerli ve milli sermaye ile üretimi yapılan akıllı omurga vidalarıyla ameliyatlarda yakalanan klinik başarı taleplerin de süratle artmasını sağlıyor.
Manisa Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi Beyin ve Hudut Cerrahisi Ana Bilim Kısmı öğretim üyesi Prof. Dr. Cüneyt Pak tarafından omurga rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılmak üzere 2014 yılında geliştirilen ve patenti alınan akıllı omurga vidaları, bilim ve endüstrinin bir ortaya gelmesiyle daha da geliştirilerek bugün başta Avrupa ülkeleri olmak çok sayıda ülkeye ihracatı yapılıyor.
Üniversite sanayi işbirliğiyle başlayan, teknoloji geliştirme bölgelerinde geliştirilen ve klinik çalışmaları tamamlanan elastik rod ve elastik vidaların seri üretimi Manisa Organize Sanayi Bölgesinde gerçekleştiriliyor.
Elastik çubuklar geliştirildi
Akıllı omurga vidasının akabinde geliştirdikleri elastik çubuklarla omurgada hareket kabiliyetinin tekrar sağlandığına dikkat çeken Manisa Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi Beyin ve Hudut Cerrahisi Ana Bilim Kolu öğretim üyesi Prof. Dr. Cüneyt Pak, “Daha önce kullandığımız transpediküler vida yani omura arkadan iki tane vida koyuyoruz lakin ortalarını artık sert çubuklarla birleştirmiyoruz. Ortalarını artık elastik çubuklarla birleştiriyoruz. Bunun gevşekliğini ve esnekliğini ayarlayabiliyoruz. Hastadan hastaya değişecek şekilde ayarlayabiliyoruz. Cerrahide ve tıpta şahıstan bireye çok şey fark ediyor. Artık biz hasta başına önceden yaptığımız ölçümlerle her hasta için özel bir implant özel bir aygıt tasarlama kademesindeyiz. Zati elastik rodun yaptığı en önemli şeylerden biri de bu. Hastaya özel implant. Omurga cerrahisinde transpediküler vida rod stabilizasyonu dediğimiz bütün dünyanın kullandığı bir cerrahi yöntem var. Bu yöntem aslında omurga cerrahisinin temelini oluşturan yöntemlerden bir tanesi. Bu cerrahi yöntemde kullandığımız aygıtlardan kaynaklı birtakım badireler gördük. Bu uzun yıllardan beri gelen deneyimlerden de kaynaklanıyor. Bu zahmetlerden en önemlisi vidaları koyduktan sonra arkadan iki vidayı birleştiren rodlarda yani çubuklarda rijit rodlar kullanıyoruz yani sert, eğilemeyen rodlar kullanıyoruz. Bu rodlar hastalıklı bölgenin iyileşmesi maksadıyla sabitlenmesini sağlıyor lakin omurganın o segmentinin hareketini kaybediyoruz. Bu iki önemli olaya neden oluyor. Birincisi hastanın ömür kalitesinde, hayat konforunda önemli bir düşme oluyor. İkincisi o bölgeyi sabitlediğimiz için bir üstteki omurga bölgesine bu defa hareket fazla biniyor, yük ağırlaşması oluyor ve o bölgedeki bozulma hızlanıyor. Yani hastalar bir mühlet sonra yine ameliyat olmak zorunda kalıyor. Elastik rod temel olarak bunun için geliştirildi. Yani hem omurgada oluşan segmental patolojiyi tedavi edelim hem de omurganın hareketini istediğimiz kadar ayarlayalım ve hastanın ömür konforu hem daha iyi olsun ameliyat sonrası hem tekrar ameliyat olmasına gerek kalmasın hem de bir üst segmentte tekrar yeni ameliyatlar gerektirecek meşakkatler ortaya çıkmasın diye geliştirildi.” dedi.
“Teknoparklar bilim ve sanayiyi birleştirdi”
İthal edilen bir eserin artık ihraç edilir bir noktaya gelmesinde en önemli ögelerin başında Yüksek Teknoloji Bölgeleri Kanunları, AR-GE Kanunları ve genelgelerinin olduğunu dile getiren Prof. Dr. Pak, “Bu genelgelerden sonra yüksek teknoloji geliştirme bölgeleri kuruldu, teknoparklar kuruldu. Mesela benim şirketim de İzmir Yüksek Teknoloji Teknoparkında yer alıyor. Biz ondan sonra teknoparkların bize yaptığı programlarla ve sunduğu imkanlarla sanayicilerle bir ortaya gelmeye başladık. Her bölümden beşerlerle bir ortaya gelmeye başladık. Bu beyin fırtınası tetikliyor ve ben bildiğimi ona aktarıyorum o bildiğini bana aktarıyor. Sonuçta bir takım çalışmasını oluşturdu. Bence endüstriyle üniversitenin yahut endüstriyle bilimin ortaklaşa toplandığı ve işbirliği yaptığı yer teknoparklar oldu” diye konuştu.
Şu ana kadar ellerinde 6 yıllık sonuçlar olduğunu kaydeden Prof. Dr. Pak, 6 yıllık sonuçlarda olağan rijit rodlara göre çok daha yüksek bir başarı oranına sahip olduklarını ve yakında bununla ilgili bilimsel yayınının da çıkacağını söyledi.
“Tanesi bin 250 dolardı”
Bundan 15 yıl önce omurga vidalarının büsbütün yurt dışından alındığına dikkat çeken Prof. Dr. Pak şunları söyledi:
“Türkiye’de bunlar yoktu. Bundan 15 yıl öncesine bakarsak aslında Türkiye’de omurga vidası implant bile üretilemiyordu. Evvelden yaptığımız bu ameliyatlarda bu vidaların adedini yurt dışından bin 250 dolara ithal ediyorduk. Neden, zira Türkiye’de yapılamıyordu. Şu anda o denli bir hale geldik ki çok daha yüksek teknoloji ve patenti kendimize ilişkin eserleri Türkiye’de üretiyoruz ve yurt dışına ihraç ediyoruz. Artık yurt dışına bunlar için patent fiyatı, telif fiyatı ödemiyoruz. Tam aksine artık onlar bize ödüyorlar.”
“Son 3 yıldır seri üretim yapılıyor”
Manisa Organize Sanayi Bölgesinde bulunan ve tıbbi aygıt üretimi gerçekleştiren firmanın Genel Koordinatörü Makine Yüksek Mühendisi Burak Tülü ise, “Bu yalnızca 3-4 yıllık bir üretimsel AR-GE, teknoloji geliştirme bölgelerinde başlayan daha sonrasında bir kadro test numuneleri üreterek ortaya çıkarttığımız ve test sonuçları olumlu gelmesinin akabinde belgelendirme ve ruhsatlandırma sonrası piyasaya arz ettiğimiz bir eser. Birçok disiplinler ortası çalışma mevcut. Gerek beyin cerrahisinden gerek ortopedi cerrahisinden, onlar klinik bilgi toplama ve gereksinimlerin belirtilmesinde ve tasarım oluşturulmasında bize dayanak sağlıyor. Son 3 yıldır seri üretime geçildi. Manisa Organize Sanayi Bölgesindeki tesisimizde bu eserlerin üretimlerini hacimli olarak gerçekleştiriyoruz. Yurt içindeki operasyonlarda kullanıldığı üzere yurt dışına da ihracat gerçekleştiriyoruz. Daha önce dünyadaki birçok ülkede benzeri gerçekleştirilen bir eseri ihraç etmeye çalışırken yalnızca küresel pazarda da bu eseri bizim oluşturabilmemiz ve kliniklerden güzel sonuçlar gelmesi bu eserin ihracatını daha kolay yapmamızı sağlıyor. Bu da bizim müşteri portföyümüzün kısa müddette artmasına ve eser kayıtlarımızın daha kolay gerçekleşmesini sağlıyor.” dedi.
Dünyanın dört bir yanına ihracat
Üretimlerini bugün dünyanın farklı noktalarına ihraç ettiklerini kaydeden Tülü, “Avrupa’da Almanya, İtalya, Belçika, İspanya, Yunanistan, Moldova, Ukrayna üzere ülkelere, Güney Amerika’da Meksika, Kolombiya, Panama üzere ülkelere ihracat gerçekleştiriyoruz. Birebir zamanda Orta Doğu’da da Irak, İran üzere ülkelerde de mevcut müşterilerimiz var. Bu ihracat ülkenin cari açığının azalmasını sağlıyor. Bu zamana kadar stil dinamik sistemlerinin ithalatı gerçekleştiriliyordu. Şu anda biz bunu kendi ülkemizde kendi genç beyinlerimizin ve deneyime sahip hocalarımızla birlikte gerçekleştirip dövizin ülkede kalmasını sağlıyoruz. Bir tık daha öteye giderek mevcut portföyümüze ilgili fuarlara katılarak bunları yurt dışına ihraç etmeye başladık. Zamanla artarak süratlice ilerliyor bu satışımız. AR-GE’den seri imalata kadar olan süreçte büsbütün yüzde yüz yerli sermayenin dayanağıyla gerçekleştirdik. Metrosan’da da büsbütün yerli ve milli sermaye olarak bunu ön planda tutuyoruz. Kendimizle bu mevzuda gurur duyuyoruz. Yerli ve milli bir sermaye ile üretip bunu yurt dışına ihraç ediyor olmamız bizim için kıvanç duyulacak bir durum” halinde konuştu.
