ABD’li ilaç şirketi Johnson&Johnson, potansiyel yeni tip corona virüs (Covid-19) aşısını beşerler üzerinde test etmeye başladı.
Clinical Trials Arena isimli internet sitesinde yer alan habere nazaran şirket, “Ad26.COV2.S” ismi verilen aşı adayının 1. ve 2. kademe klinik denemelerine ABD ve Belçika’da start verdi.
18-55 yaş ile 65 ve üzeri yaşlardaki binden fazla sağlıklı gönüllünün katılması planlanan deneme, aşı adayının inançlı olup olmadığı, olası yan etkileri ve bağışıklık oluşturmadaki muvaffakiyetini sınamayı amaçlıyor.
PRİMATLAR ÜZERİNDEKİ DENEMELERDE OLUMLU SONUÇLAR ALINDI
Aşı adayının, klinik öncesi kıymetlendirme safhasında primatlar üzerinde yapılan testlerde, deney hayvanlarında Covid-19’u etkisiz kılan antikorları üretmede ve teneffüs yolu enfeksiyonunu engellemede başarılı olduğu kaydedildi.
Boston kentindeki Beth Israel Deaconess Tıp Merkezi’nde yürütülen testlerde, tek doz aşı uygulanan ve akabinde virüse maruz bırakılan 6 primattan hiçbirinin ciğerlerinde enfeksiyon ortaya çıkmadığı, sadece 1 primatta burun ve geniz bölgedesinde sonlu enfeksiyona rastlandığı belirtildi.
Şirket, ABD ve Belçika’daki klinik denemenin akabinde Hollanda, İspanya ve Almanya’da ikinci basamak denemeler yürütmeyi, Japonya’da ise yeni bir birinci kademe denemeye başlamayı planlıyor.
Johnson&Johnson, klinik denemelerin başarılı olması halinde gelecek yıl 1 milyar dozdan fazla aşı üretmek üzere imalat hazırlıkları yapıyor.
KLİNİK DENEMELER 3 EVREDE YAPILIYOR
Bir aşının yaygın olarak kullanılabilmesi için 3 etapta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin ilk basamağında, az sayıdaki gönüllü sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve mümkün yan etkileri araştırılıyor.
İkinci kademede, güvenilirliği doğrulanan aşının aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor.
Üçüncü ve son evrede ise tıpkı süreç, birkaç bin denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç, aylar ve hatta yıllar alabiliyor.
26 AŞI ADAYI KLİNİK DENEME BASAMAĞINDA
Dünya Sağlık Örgütü verilerine nazaran, 31 Temmuz prestijiyle dünya genelinde Covid-19’a karşı 26 aşı adayı klinik deneme, 139 aşı adayı ise klinik öncesi değerlendirme aşamasında bulunuyor.
Çin’de ortaya çıkan yeni tip corona virüs 200’den fazla ülke ve bölgeye yayılarak salgına dönüştü.
Dünya genelinde hadise sayısı 18 milyon 120 bini aşarken, 690 binden fazla kişi hayatını kaybetti.
